Resumo

Em 2023, foi estruturado um Programa de Prevenção de Diabetes piloto com base na orientação de mudança no estilo de vida, utilizando materiais do Ministério da Saúde (MS).  O estudo clínico randomizado piloto avaliou em três meses se o Programa proposto melhorou a qualidade da alimentação e o tempo de atividade física de pessoas com alto risco de desenvolver diabetes mellitus tipo 2 (DM2).

No triênio 2024-2026, a proposta é ampliar o projeto para avaliar sua efetividade na prevenção de diabetes em escala nacional. Sua ampliação é baseada nos resultados do estudo piloto, e conta com o desenvolvimento de centros de referência para auxiliar na coordenação de um estudo clínico randomizado em nível nacional.


Introdução

O Diabetes Mellitus tipo 2 (DM2) é uma condição de saúde que pode levar a sérias consequências à saúde das pessoas, como cegueira, doenças cardiovasculares ou mesmo óbitos. O DM2 é uma condição passível de prevenção, uma vez que está diretamente relacionado ao sedentarismo, hábitos alimentares inadequados, hipertensão, excesso de peso e triglicerídeos elevados. No Brasil, a doença atinge cerca de 4,4% da população, enquanto o DM2 alcança 6,2% em sua totalidade, segundo dados Atlas do Diabetes 2021(IDF). Outro aspecto diz respeito ao custo significativo do DM2 e suas consequências pelas perdas de produtividade e cuidados prolongados para tratar de complicações crônicas. Estima-se que os gastos com saúde de pessoas com DM2 sejam duas a três vezes maiores do que aqueles sem a condição.

Diversas evidências comprovam que a mudança do estilo de vida é a estratégia mais efetiva para prevenir diabetes, além de ser custo-efetiva. A primeira publicação do estudo Diabetes Prevention Program (DPP) demonstrou que o programa reduziu em 58% a incidência de DM2 em três anos, enquanto a metformina reduziu 31%. Atualmente, a Sociedade Brasileira de Diabetes (SBD) recomenda a mudança do estilo de vida como estratégia para prevenir o DM2 no Brasil e diversos países, como EUA, Inglaterra, China e Índia implementaram programas de prevenção de diabetes adaptados à sua realidade e contexto. Considerando que as consequências da condição e que o DM2 pode ser evitado por meio da mudança do estilo de vida, é importante investir esforços em sua prevenção.

Entendendo esses aspectos, a Política Nacional de Prevenção do Diabetes e de Assistência Integral à Pessoa Diabética foi instituída em 2019, reforçando a necessidade de ênfase em ações preventivas, promoção de saúde, qualidade de vida e multidisciplinaridade

Portanto, é crucial apresentar propostas de prevenção, como o PROVEN-Dia, que visa estruturar o Programa de Prevenção de Diabetes no contexto brasileiro e avaliar sua efetividade na prevenção do DM2.


Métodos

O projeto conta com três entregas:

  • Entrega 1: revisar e aprimorar o Programa de Prevenção de Diabetes, a partir dos resultados do piloto, e validar o programa revisado com especialistas a partir da técnica Delphi e Painel de especialistas;
  • Entrega 2: desenvolver centros de referência PROVEN-DIA regionais aptos a coordenarem o estudo clínico regionalmente
  • Entrega 3: ensaio clínico randomizado (ECR) multicêntrico nacional com 1.590 participantes em 30 centros de pesquisa no Brasil.

  • Resultados

    Neste triênio, como resultado, pretende-se recrutar 1.590 participantes com alto risco para desenvolver DM2 e acompanhá-los por, pelo menos, seis meses. Para avaliar a efetividade do PROVEN-DIA na redução da incidência de DM2, são necessários três anos de acompanhamento. Sabendo que o seguimento de três anos não será factível no triênio 2024-2026, a proposta atual é manter o protocolo do estudo com o objetivo de avaliar a efetividade (para justificar o tamanho amostral), e finalizar o seguimento e avaliação da efetividade no próximo triênio. Para o presente triênio 2024-2026, é viável apresentar desfechos secundários substitutos em seis meses de seguimento de todos os participantes.


    Equipe

    • Beneficência Portuguesa de São Paulo

      Liderança

      Ângela Cristine Bersch Ferreira – Investigadora Principal

      Raira Pagano – Coordenadora de projetos

      Cleyton Zanardo de Oliveira – Líder de Dados e Estatística


      Equipe

      Ana Laura Fogaça Martins – Consultora de consumo alimentar

      Camila Martins Trevisan – Analista de dados

      Danielle Cristina Fonseca Candian – Analista de pesquisa (gerenciamento de centros)

      Guilherme William Marcelino – Analista de Dados Estatístico

      Livia Tavares De Oliveira – Analista de pesquisa (gerenciamento de centros)

      Pamella Elidio De Renna – Assistente administrativo

      Thatiane Lopes Valetim Di Paschoale Ostolin – Analista de pesquisa (regulatório)


      Colaboração

      Área Técnica

    Indicadores

    26
    Quantidade de atendimentos
    planejados
    26
    Quantidade de atendimentos
    realizados
    22
    Quantidade de profissionais
    envolvidos em pesquisa
    10
    Quantidade de participantes
    envolvidos na pesquisa
    2846
    Profissionais
    capacitados

    Abrangência

    • Alagoas

      • Viçosa

        universidade federal de viçosa (ufv)
    • Bahia

      • Salvador

        universidade federal da bahia (ufba)
    • Goiás

      • Goiânia

        empresa brasileira de serviços hospitalares - ebserh (hospital das clínicas da ufg)
    • Pernambuco

      • Recife

        ufrpe - universidade federal rural de pernambuco
    • Rio Grande do Norte

      • Natal

        liga norte riograndense contra o câncer
    • São Paulo

      • São Paulo

        real e benemérita associação portuguesa de beneficência
    • Tocantins

      • Palmas

        uft - universidade federal do tocantins

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